CDMO的發展趨勢

發布日期:2022-02-24 10:35
CDMO(Contract Development Manufacture Organization):即合同研發生產組織,屬于醫藥外包服務的一種,業務模式包含從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段的研發、采購、生產等整個供應鏈體系,為制藥企業提供創新性的工藝研發及規?;a服務,以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出(CMO代工)。

藥物研發生產外包起源于20世紀80年代,在當時全球經濟衰退的情況下,大型醫藥企業將非核心或不具優勢的業務外包,降低綜合成本,從而培養了一批藥物外包服務企業。


市場規模:
這個行業的規模巨大且增長迅速,根據研究:2019年世界CDMO行業規模為798億美元,同比增長13.03%,中國CDMO行業規模為441億元;在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發的大環境下,2017年- 2021年國內CDMO的市場將增長至626億元,預期增速保持在每年15%以上。


全世界的藥品研發從以前以化學藥為主現在向化學+生物藥綜合開發轉變,前十多年原研藥的發布有一段時間的低速期。而隨著醫藥研發新技術的成熟,新藥研發又迎來了新的高潮,這勢必對CDMO是巨大的利好。

CDMO目前中國的優勢還在小分子,核心優勢還在生產,后端向前端的模式目前是最快的路徑,會產生一批成長快速的企業。2019- 2022年間,生物藥CDMO的CAGR預計為23.3%,而小分 子CDMO約為10.7%,預計生物藥CDMO占比將由2019年 的28%提升至2022年的35%。

總結:
從長遠看,中國醫藥研發領域的“工程師紅利”也是CDMO加速發展的根源,尤其生物制藥領域中國的工程師并不弱,為中國CDMO大分子研發提供了動力來源。在世界的CDMO發展過程中,中國占比大概率會越來越大。